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Normativa europea

Reglamento (UE) 2025/40: principales cambios para los importadores desde el 12 de agosto de 2026

Botella de plástico sobre hierba, imagen del artículo sobre el Reglamento (UE) 2025/40

El 12 de agosto de 2026 comienza la aplicación general del Reglamento (UE) 2025/40 sobre envases y residuos de envases, conocido como PPWR.

La norma afecta a todo tipo de envases, con independencia de su material o sector, y tiene especial relevancia para las empresas establecidas en la Unión Europea que importan envases vacíos o productos ya envasados desde terceros países.

¿Quién es el importador a efectos del PPWR?

El Reglamento considera importador a la persona física o jurídica establecida en la Unión que introduce en el mercado un envase procedente de un tercer país.

Esta figura no tiene por qué coincidir con el declarante ni con el representante aduanero que presenta el despacho. La identificación del importador dependerá de la operación comercial y de quién introduce efectivamente el envase o el producto envasado en el mercado de la Unión.

En las importaciones, el despacho a libre práctica constituye, con carácter general, el momento de referencia para determinar dicha introducción en el mercado.

¿Qué debe comprobar el importador?

Desde el 12 de agosto, el importador solo podrá introducir en el mercado envases que cumplan los requisitos del Reglamento que sean aplicables en ese momento.

Antes de poner el envase o el producto envasado en el mercado deberá asegurarse, entre otros aspectos, de que el fabricante:

  • Ha realizado la evaluación de la conformidad.
  • Ha elaborado la documentación técnica correspondiente.
  • Ha emitido la declaración UE de conformidad.
  • Ha cumplido sus obligaciones de identificación y las exigencias de etiquetado aplicables conforme al calendario del Reglamento.
  • Ha demostrado en la documentación técnica el cumplimiento de los límites de sustancias del artículo 5: la suma de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente no puede superar los 100 mg/kg.
  • En los envases destinados a entrar en contacto con alimentos, ha respetado desde el 12 de agosto de 2026 los límites de PFAS: 25 ppb para cada PFAS medida, 250 ppb para la suma y 50 ppm de PFAS totales.

El importador deberá incorporar también sus propios datos identificativos y garantizar que las condiciones de almacenamiento y transporte no comprometan la conformidad del envase.

Si tiene motivos para considerar que un envase no cumple los requisitos aplicables, no deberá introducirlo en el mercado hasta que se haya corregido la situación.

¿Puede el importador asumir otras responsabilidades?

Una empresa importadora puede asumir también la condición de fabricante cuando comercialice el envase con su propio nombre o marca, encargue su diseño o fabricación bajo su marca o modifique el envase de forma que pueda afectar a su conformidad.

En estos casos asumirá las obligaciones propias del fabricante, incluida la evaluación de conformidad, la elaboración de la documentación técnica y la emisión de la declaración UE de conformidad.

El importador también puede tener la condición de productor a efectos de responsabilidad ampliada del productor cuando comercialice por primera vez envases o productos envasados en un Estado miembro.

Las condiciones de importador, fabricante y productor pueden, por tanto, coincidir en una misma empresa.

¿Qué documentación debe conservarse?

El importador deberá disponer de una copia de la declaración UE de conformidad y garantizar que la documentación técnica pueda ponerse a disposición de las autoridades.

5 años

Para los envases de un solo uso.

10 años

Para los envases reutilizables.

Estos plazos se aplican sin perjuicio de otros periodos de conservación establecidos por la normativa aduanera, fiscal o sectorial.

Además, cuando una autoridad formule una solicitud motivada, la documentación correspondiente deberá ponerse a su disposición en un plazo de diez días desde que se reciba.

¿Puede afectar al despacho aduanero?

El PPWR se integra en el sistema europeo de vigilancia del mercado.

Las autoridades podrán intercambiar información sobre posibles incumplimientos y, cuando falte la documentación exigida, el envase no esté etiquetado conforme a la norma o haya dudas razonables, la aduana suspenderá el despacho a libre práctica mientras se realizan las comprobaciones (artículos 26 y 27 del Reglamento (UE) 2019/1020). Si en cuatro días hábiles la autoridad de vigilancia del mercado no pide mantener la suspensión, el despacho sigue su curso.

Esto no significa que desde el 12 de agosto todas las importaciones de productos envasados vayan a quedar sometidas a un nuevo control documental sistemático.

El levante aduanero tampoco constituye por sí mismo una prueba de conformidad del envase.

Un Reglamento de aplicación progresiva

El 12 de agosto de 2026 constituye el inicio de la aplicación general del PPWR, pero muchas de sus obligaciones se incorporarán posteriormente.

A partir de 2027 continuarán desarrollándose procedimientos, metodologías y obligaciones previstas en el Reglamento. En los años siguientes entrarán en aplicación, entre otros, nuevos requisitos de etiquetado, compostabilidad, contenido reciclado, minimización, reutilización y reciclabilidad.

Por este motivo, las empresas importadoras deberán prestar especial atención a la función que desempeñan dentro de la cadena de suministro y a la documentación que reciben de sus proveedores de terceros países.

Fuentes oficiales